Diverse business team collaborating on a laptop in a modern corporate office for optimal teamwork and digital solutions.

Колко е важна GMP сертификацията?


Lloyd’s Register Quality Assurance Ltd (LRQA) предлага акредитирани сертификационни услуги в Системите за управление на качеството и Системите за околната среда призната в целия свят, подсигурени от експертност и специализирани курсове за обучение.

Обикновено организациите установяват, че системите за управление, които са преминали одит и са одобрени от безпристрастен и акредитиран оценител от трети страни, получават повишена достоверност и гарантирана надеждност. Одобряването на системата за управление на VEMO от LRQA е световно прието.

LRQA е дъщерно дружество на Lloyd’s Register (LR). То е първокласно, общоприето в световен мащаб и е водеща независима организация за технически инспекции, сертифициране и консултации.

През септември 2014 г. LRQA публикува на своята уеб страница следните новини:

“LRQA успешно сертифицира Vemo 99 Ltd. (първата компания в България) според стандарта GMP + B3 (2007). GMP + B3 е стандарт за добри производствени практики за фуражни добавки. Поздравления за успешното сертифициране на Vemo 99 Ltd., което ще даде възможност на компанията да завладее нови пазари.” (http://www.lrqa.bg/news/250813-gmp-b3-2007.aspx)

Добрата производствена практика (GMP) е система от принципи и правила, които гарантират правилното протичане на всеки етап от производствения процес, гарантирайки качествен краен продукт, който е безопасен за консумация или употреба от човека.

Всички директиви следват няколко основни принципа:

Производствените помещения и съоръжения трябва да се поддържат чисти и да се поддържа определена процедура за чистота.

В производствените помещения трябва да се поддържат контролирани условия на околната среда, за да се намали риска от кръстосано замърсяване от примеси и алергени, които могат да превърнат продукта в опасен за консумация или употреба от човека.

Процесите на производство трябва да бъдат ясно определени и контролирани. Всички критични процеси трябва да бъдат валидирани, за да се осигури съгласуваност и съответствие със спецификациите.

Производствените процеси трябва да бъдат контролирани и всички промени трябва да бъдат валидирани, особено тези, които засягат качеството на продукта.

Инструкциите и процедурите трябва да бъдат написани на ясен и недвусмислен език, като задължително трябва да бъдат документирани.

Операторите трябва да бъдат обучени, за да извършват и документират работния процес.

По време на производството трябва да се правят записи, ръчно или по електронен път, които доказват, че всички стъпки, изисквани от определените процедури и инструкции, са действително предприети и че количеството и качеството на храната или лекарственото средство са според очакванията. Отклоненията трябва да бъдат изследвани и документирани.

Записите от производството (включително дистрибуцията), които позволяват да бъде проследена пълната история на партидата, трябва да се съхраняват в разбираема и достъпна форма.

Дистрибуцията на продукта не трябва да оказва влияние върху неговото качество.

Трябва да съществува система за изтегляне на всяка партида от пазара.

Разглеждане на рекламации относно предлаганите на пазара продукти, да се проучат причините за разликата в качеството и да се вземат подходящи мерки по отношение на допуснатите отклонения, за да се предотврати повторното им появяване.

(https://en.wikipedia.org/wiki/Good_manufacturing_practice )

ВЕМО 99 ООД е сертифицирана по GMP от много години. Това ни дава увереност, че отговаряме на изискванията на пазара и предлагаме висококачествени продукти, които носят значителен икономически ефект на нашите клиенти. Следвайки принципите на GMP, ВЕМО гарантира, че продуктите, които произвежда се контролират и са в съответствие с международните стандарти за качество.

Коментари

Вашият коментар

Вашият имейл адрес няма да бъде публикуван. Задължителните полета са отбелязани с *